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Aggiornamento in Medicina
Le differenze nelle caratteristiche dei pazienti, i cambiamenti negli algoritmi di trattamento e i progressi nella tecnologia medica potrebbero influenzare l'applicabilità dei risultati di precedenti studi randomizzati alla pratica clinica contemporanea.
Lo studio DAPT ( Dual Antiplatelet Therapy ) ha rilevato che la duplice terapia antiaggregante ( DAPT ) di lunga durata ha ridotto gli eventi ischemici a scapito di un sanguinamento maggiore, ma la successiva evoluzione nella tecnologia degli stent e nella pratica clinica può attenuare il beneficio della terapia DAPT prolungata in una popolazione contemporanea.
Si è valutato se la popolazione dello studio DAPT sia diversa da una popolazione contemporanea di pazienti statunitensi sottoposti a intervento coronarico percutaneo ( PCI ) ed è stato stimato l'effetto del trattamento della terapia antipiastrinica di lunga durata dopo intervento coronarico percutaneo in questa coorte più contemporanea.
Sono state confrontate le caratteristiche dei pazienti trattati con stent a rilascio di farmaco assegnati in modo casuale nello studio DAPT a un campione di pazienti trattati con stent a rilascio di farmaco più contemporanei nel National Cardiovascular Data Registry CathPCI Registry nel periodo 2016-2017.
Dopo aver collegato i dati dello studio e del registro e aver tenuto conto delle caratteristiche del paziente e della procedura è stato stimato un effetto del trattamento contemporaneo nel mondo reale di 30 rispetto a 12 mesi di terapia DAPT dopo procedure di stent coronarico.
La coorte di studio trattata con stent a rilascio di farmaco negli Stati Uniti ha incluso 8.864 pazienti dello studio DAPT e la coorte del registro ha riguardato 568.540 pazienti.
Rispetto alla popolazione dello studio, i pazienti del registro avevano più comorbilità e maggiori probabilità di presentare un infarto del miocardio e di ricevere stent a rilascio di farmaco di seconda generazione.
Dopo aver riponderato i risultati dello studio per rappresentare la popolazione del registro, non c'era più un effetto significativo della terapia DAPT prolungata sulla riduzione di trombosi dello stent ( effetto del trattamento riponderato: -0.40 ), eventi avversi cardiaci ed eventi cerebrovascolari maggiori ( effetto del trattamento riponderato, -0.52 ) o infarto del miocardio ( effetto del trattamento riponderato, -0.97% ), ma l'aumento del sanguinamento prolungato con terapia DAPT è persistito ( effetto del trattamento riponderato, 2.42% ).
Le differenze tra i pazienti e i dispositivi utilizzati nella pratica clinica contemporanea rispetto allo studio DAPT sono state associate all'attenuazione dei benefici e ai maggiori danni attribuibili alla durata prolungata della terapia DAPT.
Questi risultati limitano l'applicabilità degli effetti medi del trattamento dello studio DAPT nella pratica clinica moderna. ( Xagena2022 )
Butala NM et al, Circulation 2022; 145: 97-106
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